¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ, ȼøÁ¦ÀÏÁßÇб³ Àü±³»ý ´ë»ó ÀǾàǰ °øÀå üÇèÇнÀ ¼º·á
- 09¿ù 04ÀϺÎÅÍ 19ÀϱîÁö ȼøÁ¦ÀÏÁßÇб³ 1~3Çгâ Àü±³»ý 471¸í ´ë»ó ÇöÀå üÇèÇнÀ ¼º·á
ȼø±Û·Î¹ú´º½ºÀÔ·Â : 2025. 09. 22(¿ù) 20:09

»ý»ê üÇèÇнÀÀ» ÁøÇàÇÏ´Â Çлýµé ¸ð½À
[ȼø±Û·Î¹ú´º½º]
¡à Àü³² ȼø ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ(¼¾ÅÍÀå Á¶¹Î, ÀÌÇÏ ¼¾ÅÍ)´Â ȼøÁ¦ÀÏÁßÇб³(±³Àå Á¤¶ó¿ø) 1~3Çгâ Àü±³»ý 471¸í ´ë»óÀ¸·Î ÀÏÀÏ ÀǾàǰ °øÀå ÇöÀå üÇèÇнÀÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶¹«¸®Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¡à À̹ø üÇèÇнÀÀº ¹é½Å°ú GMPÀÇ Á߿伺, ÀǾàǰ Á¦Á¶ °úÁ¤À» ÇлýµéÀÌ ½±°Ô ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¡ãÀÌ·Ð ±³À° ¡ã¼¾ÅÍ GMP Á¦Á¶½Ã¼³ ÇöÀå Åõ¾î ¡ã»ý»ê ¹× ǰÁú½ÃÇè ½Ç½À üÇèÀ¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù. ƯÈ÷, ¼¾ÅÍ¿¡¼ ´Ù³â°£ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷À» ¼öÇàÇØ ¿Â °¢ ºÐ¾ß Àü¹®°¡µéÀÌ Á÷Á¢ °ÀÇ¿Í ½Ç½ÀÀ» ÁøÇàÇØ ±³À° È¿°ú¸¦ ³ô¿´´Ù.
¡à À̹ø ÇÁ·Î±×·¥Àº Àü³² ±³À°¹ßÀüƯ±¸ »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ¸¶·ÃµÇ¾úÀ¸¸ç, ÇлýµéÀÌ È¼ø ¹ÙÀÌ¿À Ŭ·¯½ºÅÍ »ýŰ踦 ÀÌÇØÇϰí Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ºÐ¾ßÀÇ ´Ù¾çÇÑ Áø·Î¸¦ Ž»öÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±âȹµÆ´Ù. ½ÇÁ¦·Î ÀϺΠÇлýµéÀº ÇöÀå¿¡¼ ¡°¼¾ÅÍ¿¡ ÀÔ»çÇÏ·Á¸é ¾î¶² °úÁ¤À» °ÅÃÄ¾ß ÇÏ´À³Ä¡±´Â Áú¹®À» ´øÁö¸ç Àû±ØÀûÀ¸·Î °ü½ÉÀ» º¸¿´´Ù.
¡à ȼøÁ¦ÀÏÁßÇб³¿Í ¼¾ÅÍ´Â À̹ø ÇöÀå üÇèÇнÀ ÇÁ·Î±×·¥À» ½ÃÀÛÀ¸·Î °úÇÐ µ¿¾Æ¸® Ȱµ¿°ú Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷¿¡ °ü½É ÀÖ´Â ÇлýµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÉÈ Ä¿¸®Å§·³ ¿î¿µÀ» ³íÀÇ ÁßÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¹Ì·¡¿¡ ÀǾàǰ Àü¹®°¡ ¾ç¼º¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¡à ÇÑÆí, ¼¾ÅÍ´Â 2017³â ¼³¸³ ÀÌÈÄ 2020³â º»°ü Áذø°ú ÇÔ²² º»°ÝÀûÀ¸·Î °ø°ø CDMO »ç¾÷À» ¿î¿µÇؿԴÙ. ±×µ¿¾È Äڷγª19 ¹é½Å °³¹ß, ÀÓ»ó 3»ó¿ë ½Ã·á »ý»ê, mRNA ¹é½Å Á¦Á¶ µî ´Ù¾çÇÑ ½ÇÀûÀ» ½×¾Æ¿ÔÀ¸¸ç ÀÌ·¯ÇÑ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î 2023³âºÎÅÍ´Â ¡®¹é½Å»ê¾÷ Àü¹®Àη¾缺»ç¾÷¡¯À» ÅëÇØ ´ëÇаú ±³À°±â°ü ¹× ±¸Á÷ÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ±³À° ÇÁ·Î±×·¥À» ¿î¿µÇØ ¿À°í ÀÖ´Ù.
¡à 2025³â 7¿ù¿¡ ±¤ÁÖ¡¤Àü³²±Ç ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ GMP ½Ç½ÀÀÌ °¡´ÉÇÑ Ã·´Ü ±³À°°üÀ» °³°üÇÏ°í º»°ÝÀûÀΠȰµ¿À» ÁøÇàÇϰí ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ ±³À°°ü¿¡´Â ¹Ì»ý¹° ¹è¾çºÎÅÍ Á¤Á¦±îÁö ½Ç½ÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàǰ »ý»ê ¼³ºñ¿Í ÇÔ²² ÀÌÈÇÐ ºÐ¼®, ¹Ì»ý¹° ½ÃÇè, ȯ°æ ¸ð´ÏÅ͸µ µî ǰÁú°ü¸® ½Ç½À Àåºñ°¡ ¿¬³» ±¸ÃàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¡à ¶ÇÇÑ 2026³â±îÁö 900¸íÀÇ ¼ö·á»ý ¹èÃâ ¸ñÇ¥¸¦ ÀÌ¹Ì ´Þ¼ºÇØ ¾ÕÀ¸·Î È£³²±Ç Àü Áö¿ªÀÇ ÀǾàǰ Àü¹®°¡ ¾ç¼º¿¡ Å©°Ô À̹ÙÁöÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¡à Àü³² ȼø ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ(¼¾ÅÍÀå Á¶¹Î, ÀÌÇÏ ¼¾ÅÍ)´Â ȼøÁ¦ÀÏÁßÇб³(±³Àå Á¤¶ó¿ø) 1~3Çгâ Àü±³»ý 471¸í ´ë»óÀ¸·Î ÀÏÀÏ ÀǾàǰ °øÀå ÇöÀå üÇèÇнÀÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶¹«¸®Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¡à À̹ø üÇèÇнÀÀº ¹é½Å°ú GMPÀÇ Á߿伺, ÀǾàǰ Á¦Á¶ °úÁ¤À» ÇлýµéÀÌ ½±°Ô ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¡ãÀÌ·Ð ±³À° ¡ã¼¾ÅÍ GMP Á¦Á¶½Ã¼³ ÇöÀå Åõ¾î ¡ã»ý»ê ¹× ǰÁú½ÃÇè ½Ç½À üÇèÀ¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù. ƯÈ÷, ¼¾ÅÍ¿¡¼ ´Ù³â°£ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷À» ¼öÇàÇØ ¿Â °¢ ºÐ¾ß Àü¹®°¡µéÀÌ Á÷Á¢ °ÀÇ¿Í ½Ç½ÀÀ» ÁøÇàÇØ ±³À° È¿°ú¸¦ ³ô¿´´Ù.
¡à À̹ø ÇÁ·Î±×·¥Àº Àü³² ±³À°¹ßÀüƯ±¸ »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ¸¶·ÃµÇ¾úÀ¸¸ç, ÇлýµéÀÌ È¼ø ¹ÙÀÌ¿À Ŭ·¯½ºÅÍ »ýŰ踦 ÀÌÇØÇϰí Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ºÐ¾ßÀÇ ´Ù¾çÇÑ Áø·Î¸¦ Ž»öÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±âȹµÆ´Ù. ½ÇÁ¦·Î ÀϺΠÇлýµéÀº ÇöÀå¿¡¼ ¡°¼¾ÅÍ¿¡ ÀÔ»çÇÏ·Á¸é ¾î¶² °úÁ¤À» °ÅÃÄ¾ß ÇÏ´À³Ä¡±´Â Áú¹®À» ´øÁö¸ç Àû±ØÀûÀ¸·Î °ü½ÉÀ» º¸¿´´Ù.
¡à ȼøÁ¦ÀÏÁßÇб³¿Í ¼¾ÅÍ´Â À̹ø ÇöÀå üÇèÇнÀ ÇÁ·Î±×·¥À» ½ÃÀÛÀ¸·Î °úÇÐ µ¿¾Æ¸® Ȱµ¿°ú Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷¿¡ °ü½É ÀÖ´Â ÇлýµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÉÈ Ä¿¸®Å§·³ ¿î¿µÀ» ³íÀÇ ÁßÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¹Ì·¡¿¡ ÀǾàǰ Àü¹®°¡ ¾ç¼º¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¡à ÇÑÆí, ¼¾ÅÍ´Â 2017³â ¼³¸³ ÀÌÈÄ 2020³â º»°ü Áذø°ú ÇÔ²² º»°ÝÀûÀ¸·Î °ø°ø CDMO »ç¾÷À» ¿î¿µÇؿԴÙ. ±×µ¿¾È Äڷγª19 ¹é½Å °³¹ß, ÀÓ»ó 3»ó¿ë ½Ã·á »ý»ê, mRNA ¹é½Å Á¦Á¶ µî ´Ù¾çÇÑ ½ÇÀûÀ» ½×¾Æ¿ÔÀ¸¸ç ÀÌ·¯ÇÑ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î 2023³âºÎÅÍ´Â ¡®¹é½Å»ê¾÷ Àü¹®Àη¾缺»ç¾÷¡¯À» ÅëÇØ ´ëÇаú ±³À°±â°ü ¹× ±¸Á÷ÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ±³À° ÇÁ·Î±×·¥À» ¿î¿µÇØ ¿À°í ÀÖ´Ù.
¡à 2025³â 7¿ù¿¡ ±¤ÁÖ¡¤Àü³²±Ç ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ GMP ½Ç½ÀÀÌ °¡´ÉÇÑ Ã·´Ü ±³À°°üÀ» °³°üÇÏ°í º»°ÝÀûÀΠȰµ¿À» ÁøÇàÇϰí ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ ±³À°°ü¿¡´Â ¹Ì»ý¹° ¹è¾çºÎÅÍ Á¤Á¦±îÁö ½Ç½ÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàǰ »ý»ê ¼³ºñ¿Í ÇÔ²² ÀÌÈÇÐ ºÐ¼®, ¹Ì»ý¹° ½ÃÇè, ȯ°æ ¸ð´ÏÅ͸µ µî ǰÁú°ü¸® ½Ç½À Àåºñ°¡ ¿¬³» ±¸ÃàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¡à ¶ÇÇÑ 2026³â±îÁö 900¸íÀÇ ¼ö·á»ý ¹èÃâ ¸ñÇ¥¸¦ ÀÌ¹Ì ´Þ¼ºÇØ ¾ÕÀ¸·Î È£³²±Ç Àü Áö¿ªÀÇ ÀǾàǰ Àü¹®°¡ ¾ç¼º¿¡ Å©°Ô À̹ÙÁöÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.